Thermal Pq Technician

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ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico.
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi.
Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza.
Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un resistente orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.
Ruolo: Thermal PQ Technician
Riporto Gerarchico: Thermal PQ Manager
Prerequisiti:
Automunito
Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
Principali Attività:
Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.




Competenze Tecniche/Normative richieste:
Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO *****, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.
Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.
Competenze Trasversali richieste:
Buona precisione e attenzione ai dettagli.
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.
Competenze Informatiche richieste:
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.
Competenze Linguistiche richieste:
Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1)
Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).
Istruzione:
Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:
Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.
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Altre info:
Orario di lavoro a giornata
La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.

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