Consulente Clinico

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pSiamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech.
Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una strongesperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant /strong da coinvolgere con collaborazione professionale tempo parziale, in modalità flessibile e da remoto.
/ppLa figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.
/ppbr / /ppPrincipali responsabilità /pulliGestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.
/liliValutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.
/liliGestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.
/liliVerifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.
/liliSupporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.
/liliCollaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.
/liliContributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.
/li /ulpRequisiti /pulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).




/liliAlmeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).
/liliConoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.
/liliEsperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.
/liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
/liliCapacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.
/li /ulpRequisiti preferenziali /pulliEsperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).
/liliConoscenza del Regolamento Europeo ********.
/liliEsperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.
/liliDisponibilità immediata o a breve termine.
/li /ulpTipologia di collaborazione /ppstrongOffriamo una collaborazione professionale part-time /strong, con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.
/pulliCollaborazione come libero professionista/consulente.
/liliImpegno indicativo: strong***** ore settimanali /strong (modulabile).
/liliAttività svolgibili prevalentemente da remoto.
/liliCollaborazione su progetti nazionali e internazionali.
/liliCompenso commisurato all'esperienza e alle competenze.
/li /ulpbr / /ppSede di lavoro /ppstrongFull remote /strong oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato.
/ppbr / /ppCandidatura /ppI candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn.
/p

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