Quality Assurance Validation Supervisor

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Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA.
Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.
La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Principali responsabilità:
Gestione del sistema di
validazione/qualifica
: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di
SOP
,
Validation Master Plan
, protocolli, report e final summary;
gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di
risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza.
Coordinamento di
ditte esterne




e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno
7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE ********.
Aut. xrdbqlu Min. Prot. N. **** – SG del 16/12/2004

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