Validation Engineer

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Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo: potrebbe essere proprio lei il candidato/la candidata ideale per questo lavoro. Legga tutte le informazioni associate e invii la sua candidatura. Sede: Firenze/Bologna Settore: Life Science Responsabilità Principali Attività Operative e di Validazione (Field): Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ). Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali. Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori. Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;): Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI. Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification. Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach)



per ottimizzare i processi di qualifica. Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti Gx P e agli standard aziendali. Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment). Coordinamento e Relazioni: Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto. Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori. Requisiti e Soft Skills
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma. Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici. Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico. Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto. Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica. Entra a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e sii all'avanguardia dell'innovazione. #J-*****-Ljbffr

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