Life Science Validation Engineer

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p S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
p Il ruolo /pp La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP.
Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.
/pp Responsabilità principali /pulli Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ) /lili Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report) /lili Supporto nella gestione delle strategie di convalida /lili Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation /lili Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione) /lili Supporto durante audit interni ed esterni /lili Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati /li /ulp Requisiti /pulli Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica,



Biotecnologie o affini) /lili1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science /lili Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP /lili Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità /lili Inglese livello minimo B2 /lili Disponibilità a trasferte presso clienti /li /ulp Competenze personali /pulli Precisione e attenzione al dettaglio /lili Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro /lili Attitudine al problem solving in contesti regolamentati /lili Buone capacità relazionali e lavoro in team /lili Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi /li /ulp Cosa offriamo /pulli Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero /lili Percorso di crescita tecnica nell'ambito della validazione /lili Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida /lili Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza /li /ul /p

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