Technical Compliance / Pharma Industry - Lombardia, Italy

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In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA.

Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

- Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature

- Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi

- Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi

- Proporre,



sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities

- Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti

- Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza

- Stendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali

- Esperienza su impianti/linee di produzione e QA

- Conoscenza approfondita delle procedure GMP

- Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori

- Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico

- Ottime capacità comunicative e problem solving

- Autonomia nel lavoro

- Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard

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