Process Engineer

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WYSER ricerca un/una Process Engineer per lo sviluppo, l'ottimizzazione e la validazione dei cicli di sterilizzazione destinati ai dispositivi medici.

Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.Responsabilità

- Sviluppare, ottimizzare e validare cicli di sterilizzazione (Steam & Low Temp) per dispositivi medici.
- Trasferire soluzioni R&D; in processi industrializzabili.
- Customizzare cicli e parametri in base alle esigenze dei clienti.
- Supportare test in campo, qualifiche PQ e attività di validazione con QA/RA e clienti.
- Fornire supporto tecnico a Service e Operations per garantire robustezza e conformità dei processi.
- Analizzare dati di processo e proporre soluzioni per efficienza, sostenibilità e performance.
- Redigere report di validazione e documentazione tecnica conforme alle normative.

Competenze Tecniche
- Sterilizzatori Steam & Low Temp e tecnologie di sterilizzazione medicale/laboratorio.
- Principi del ciclo del vapore e della decontaminazione.




- Validazioni IQ/OQ/PQ.
- Analisi dati.

Competenze Regolatorie Apprezzate
- ISO 17665, ISO 13485, ISO 14971.
- MDR, 2006/42/EC.
- FDA 21 CFR 820.

Competenze Informatiche
- Matlab, Python, Excel avanzato.
- Document Management Systems (PLM, ALM, CMS – es. Polarion X, Team Center X).

Competenze Linguistiche
- Inglese intermedio/avanzato per collaborazione con team e clienti internazionali.

Range retributivo: 45.000€ – 50.000 €

Sede di Lavoro: provincia di Pordenone.

Wyser S.r.l. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) e si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive.

L'offerta si intende rivolta a candidati e candidate, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xrdztoy

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