Controllo qualità

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ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE

Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.

Per conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una

Quality Control (QC) Specialist

: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices

Sede di lavoro

Orvieto

Dipartimento

Quality Control

Riporto gerarchico

Quality Control Manager

MISSION DEL RUOLO La risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti.

RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ

Attività iniziali del controllo qualità , controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto.

Spedizione di alcuni campioni ai laboratori

Campionamento e Analisi

Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti.

Gestione della Documentazione QC

Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i

Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto.

Ispezioni in Linea (In-Process Control):

Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici.





Gestione dei Processi NC/CAPA (SME):

Operare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'intero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause , esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali.

Reporting e Escalation

Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario .

Miglioramento Continuo

Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D; e altre funzioni aziendali.

Conformità del Sistema di Qualità (QMS):

Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi ( risk assessments ), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità.

V&V; e Gestione delle Modifiche (Change Control):

Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V;); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche ( change control ).

Documentazione e Tracciabilità





Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive.

REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE

Titolo di Studio

Diploma o Laurea in materie scientifiche

Esperienza

Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di

Dispositivi Medici

(regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745).

Conoscenza Normativa

Solida conoscenza delle norme

ISO 9001

e

ISO 13485

(Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici).

Competenze Informatiche

Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato)

Lingue Straniere

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS)

Precisione e Orientamento al Dettaglio:

Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili.

Problem Solving e Analisi

Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto.

Teamwork e Comunicazione

Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). xkiyazw

Flessibilità e Gestione dello Stress:

Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione.

Inquadramento

Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie

II Livello

RAl 22.000 euro-24.000 euro

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