Sterility Assurance Expert

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Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

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Sterility Assurance Expert

La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:
supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;

contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;

partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;





supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;

collaborare conle funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;

contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo. xpavfwm

Requisiti:
laurea in discipline scientifiche;

esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;

provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;

conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

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