Quality Assurance Specialist

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Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo
sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel
successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry,
l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi.
Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un
contesto multiculturale e internazionale! Per azienda farmaceutica
leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto
internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance
Specialist. La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire
un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri
dipendenti e clienti. La risorsa sarà inserita all’interno del
Dipartimento Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire
la compliance dei processi produttivi sterili secondo le normative
GMP vigenti, supportando le attività di qualità legate alla
produzione, al controllo documentale e alle operations di
stabilimento. Principali responsabilità Gestione, revisione e
approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record,
deviazioni, change control, CAPA) Supervisione delle attività
produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità
di qualità Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni
regolatorie Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e
Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e
monitoraggio microbiologico Revisione della documentazione di




convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale
Requisiti richiesti Laurea in discipline scientifiche (CTF,
Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini) Esperienza pregressa di
almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore
farmaceutico Esperienza obbligatoria in area sterile e conoscenza
dei processi di produzione aseptica Conoscenza approfondita delle
normative GMP, con particolare riferimento ad Annex 1 Esperienza
nella gestione di deviazioni, CAPA e change control Buona
conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Ottime capacità
analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving Attitudine al
lavoro cross-funzionale e alla gestione delle priorità
Costituiranno titolo preferenziale Esperienza in aziende
farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO) Familiarità con audit
regolatori FDA/AIFA/EMA Conoscenza di sistemi elettronici qualità
(eQMS) Perché Fortil? Anche se attualmente ci troviamo in una
significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri
progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre.
La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché
l’eccellenza viene prima di ogni cosa! Ci auguriamo di diventare il
più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando
al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello
operativo si basa su quattro aspetti fondamentali: Prestazioni
redditizie Ingegneri esperti Organizzazione snello
Responsabilità sociale Candidatevi e unitevi a noi per entrare a
far parte di un modello fuori dal comune!

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