Regulatory & Quality specialist

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i-Tech Industries è un'azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l'eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort.
Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel campo dell'estetica medicale, i-Tech Industries si distingue come leader nello sviluppo di tecnologie all'avanguardia per il trattamento della pelle e il rimodellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita.
Regulatory & Quality specialist
Siamo alla ricerca di un Regulatory & Quality specialist per garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale, gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurare la conformità alle normative vigenti e supportare l'azienda nel consolidamento del know-how interno.
Responsabilità Area RA
Redigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.




Collaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
Gestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
Supportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745).
Supportare l'area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE.
Responsabilità Area QA
Assicurare l'applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO 13485, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR 98-282.
Definire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
Gestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l'efficacia delle soluzioni.
Fornire supporto metodologico all' ufficio acquisti nella qualifica e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica.
Colla

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