Quality Assurance Consultant- Pharma Sector
Pubblicato il 04-08-2026 - Altro in Roma
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
Legga attentamente tutte le informazioni su questa opportunità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.
PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre
40 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione in
Lazio , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato una nuova sede a
Latina
e stiamo cercando nuovi
Quality Assurance Consultant
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di
Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
Supporto alle attività di
Affari Regolatori
( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
Change Control e Qualificazione Fornitori:
monitorare e garantire la corretta gestione del Change Control, la qualificazione dei fornitori e la valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment).
Gestione delle deviazioni e dei reclami : monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis)
e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
Revisione documentale:
revisionare e approvare documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA.
Supporto agli audit : partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
Formazione e sensibilizzazione : supportare le attività di
training
del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
Compliance normativa : attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Titolo di studio:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Esperienza pregressa:
esperienza di almeno
2 anni
in ruoli di
Quality Assurance
in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
Competenze tecniche:
solida conoscenza delle
GMP
e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH), conoscenza di applicativi IT come
TrackWise
e
Vault Quality .
Esperienza operativa nella gestione di
deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, gestione training e qualifica fornitori, attività di supporto regolatorio.
Competenze trasversali:
Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving, con attenzione ai dettagli. Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in autonomia.
Lingue:
Buona conoscenza della lingua
inglese
(scritta e parlata).
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti in
Lazio
( è previsto rimborso chilometrico )
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l’anno .
I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità ad effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da 35.000 €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma - Latina
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xysqume PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
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