QA Specialist

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Per conto di una realtà farmaceutica in resistente crescita, siamo alla ricerca di un **QA Specialist**
- Gestisce le Deviazioni, in accordo alle procedure aziendali.
- Supporta il QA Team Leader nella progettazione, implementazione, monitoraggio e miglioramento del SGQ in accordo alle regolamentazioni applicabili.
- Supporta il QA Team Leader nel monitoraggio stato avanzamento lavori KPI Quality.
- Supporta il QA Team Leader (fungendo da backup per i colleghi) nella gestione delle attività QA: Azioni Correttive e Preventive (CAPA), Non-Conformità e Azioni di mitigazione del rischio (“AMR”), Cambi (Change Management), Qualifica e Verifica Fornitori critici, Reclami per problemi di qualità del prodotto; Product Quality Review (“PQR”) e Batch Record Review (sia prodotti realizzati in sia presso terzi).
- Collabora nella realizzazione di specifici progetti in accordo ai piani aziendali.




- Abilitato allo svolgimento di audit interni ed esterni. Effettua audit alle divisioni aziendali ed ai partner esterni (fornitori e/o distributori) per verificare che tutte le attività siano conformi alla documentazione del SGQ e delle norme applicabili (GMP, GDP e GVP).
- Collabora nella preparazione ed esecuzione delle ispezioni da parte di Autorità Regolatorie.
- Supporta il QA Manager nella gestione della documentazione necessaria a descrivere il SGQ.
- Redige e verifica la documentazione GMP inerente all’area di competenza (SOP, technical report, specifiche etc.) secondo le procedure aziendali.
- Eroga training GMP. **Requisiti**
- Pregressa esperienza nel ruolo

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