Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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Regulatory Affairs Specialist – Medical Device

Mastelli S.R.L. – Società Agevolazioni, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.

Attività principali:

La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:

- Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);

- Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);

- Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;

- Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;





- Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative.

Requisiti:

- Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;

- Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;

- Residenza/domicilio in provincia di Imperia

Cosa offriamo:

- Inserimento in ambiente giovane e dinamico;

- Formazione continua
- Possibilità di crescita e responsabilizzazione

Sede: Sanremo

Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

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