Qc Consultant - Life Science

04 ago - Roma
Alten Italia

Attività principaliEsecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP.Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+.Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA.Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica.Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità.Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari.Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico.Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP).Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP.Redazione e revisione di SOP,



report analitici e specifiche tecniche.Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.#J-18808-Ljbffr

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