Quality Assurance System Compliance Jr. Officer

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**Descrizione del ruolo.** La persona che stiamo ricercando sarà inserita all’interno del Dipartimento Qualità con il compito di supportare e garantire la gestione dei sistemi di qualità aziendali, promuovendo la cultura della qualità e il rispetto delle normative di riferimento. In particolare, la figura collaborerà nella gestione documentale e nelle attività operative legate al Sistema Qualità, Change Control, Deviation, Audit e Data Integrity. **Responsabilità**: - Gestione della documentazione técnica e aggiornamento delle procedure aziendali;
- Verifica della corretta applicazione dei processi regolamentati e monitoraggio costante della compliance;
- Coordinamento e supervisione delle attività di formazione aziendale, sia técnica che normativa;
- Collaborare all’esecuzione di investigazioni relative a deviazioni sul processo produttivo con lo scopo di identificare la _root cause_ attraverso la verifica documentale, in stretta cooperazione con gli altri reparti e in compliance con SOPs, normative vigenti e gli standards di qualità aziendale;
- Supporto nell’analisi dei dati, nella gestione delle non conformità e nella definizione di azioni correttive e preventive;
- Preparazione e gestione della documentazione necessaria per le ispezioni e gli audit interni ed esterni;
- Partecipare,



in collaborazione con i reparti aziendali al miglioramento continuo fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi e nell’ottimizzazione di procedure **Requisiti**: - Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Biotecnologia, Farmacia);
- Esperienza di almeno 1 anno nell’ambito del Quality Assurance di aziende di Produzione Farmaceutica;
- Conoscenza dei sistemi di qualità e delle normative di riferimento (GMP, Linee Guida FDA, Annex 1, etc.);
- Conoscenza dei sistemi di gestione QA (DMS e QMS), di laboratorio (LIMS) e di stabilimento (SAP);
- Buona conoscenza del Pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese **Altre caratteristiche**: - Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento alla compliance;
- Capacità di lavorare in team e interfacciarsi con diverse funzioni aziendali;
- Ottime capacità organizzative e di gestione delle priorità;
- Flessibilità e spirito di iniziativa; **Sede di lavoro**:
Capua (CE) **Tipologia di contratto**:
**Contratto di lavoro**: Tempo pieno **Orario di lavoro**: full time **Clausola di Pari Possibilità**:
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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