Validation Consultant

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7a2u0s

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Validation Consultant**_ (JSB.SRF.25.058)_ da inserire all'interno della propria divisione di **Commissioning & Qualification**. **Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. **Responsabilità principali**: - **analisi documentale**: analizzare la documentazione técnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;
- **documentazione técnica**: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;
- **documentazione di validazione**: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;
- **reporting**: emissione dei report di convalida;
- **risk assessment**: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);
- **procedure operative**:



collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
- conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);
- autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;
- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;
- spiccate doti relazionali e comunicative;
- buone capacità di analisi;
- attitudine al problem solving. **Offriamo**: - inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico. **Sede di lavoro**: Bologna. **Modalità di lavoro**: on site con possibilità di lavoro da remoto in base alle esigenze di erogazione del servizio.

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7a2u0s