Senior Associate, Validation Engineer
Pubblicato il 04-08-2026 - Alfasigma in Bologna
Il Senior Associate, Validation Engineer è responsabile dello sviluppo, della configurazione, della qualifica e dell’ottimizzazione continua delle ricette di Visual Inspection automatizzata e dei sistemi di Serializzazione/Aggregazione per le linee di confezionamento installate presso lo stabilimento di Alanno.
Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.
La risorsa fornirà supporto alle attività produttive, ai processi di validazione e ai progetti di miglioramento continuo, assicurando la compliance alle normative GMP e ai requisiti globali di tracciabilità.
Principali responsabilitàVisual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica
- Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e siringhe preriempite sulle linee installate presso lo stabilimento di Alanno, inclusi:
- parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione;
- parametri di accettazione e difettologia target;
- tuning dei sistemi di ispezione in funzione dello specifico prodotto.
- Eseguire le attività di qualifica tecnica delle ricette e predisporre la relativa documentazione.
- Condurre test funzionali e studi di performance, inclusi challenge test, utilizzo di difetti standardizzati e capability studies.
- Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo durante l’implementazione.
- Gestire versioning e archiviazione delle ricette nel rispetto delle procedure GMP.
- Collaborare con QA e Ingegneria nelle attività di investigazione, gestione deviazioni e miglioramento continuo.
Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica
- Creare e modificare ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette e logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares).
- Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette, inclusi stampa, verifica, scarto e data exchange.
- Validare la corretta comunicazione tra i sistemi di linea e i repository aziendali.
- Effettuare test di integrazione, simulazioni e collaudi in collaborazione con i team IT e Automation.
- Gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di anomalie o errori di sistema.
- Garantire la compliance ai requisiti normativi e globali in ambito serializzazione e tracciabilità.
Supporto tecnico e miglioramento continuo
- Fornire supporto tecnico alla Produzione per problematiche legate a ricette, settaggi e performance delle linee.
- Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi proponendo azioni di ottimizzazione.
- Supportare progetti di introduzione nuovi prodotti e upgrade macchina/software.
- Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica.
Qualifiche ed esperienzaFormazione
- Diploma tecnico (Perito Meccanico, Elettronico, Informatico o Chimico) oppure laurea breve equivalente in ambito tecnico/scientifico.
- Conoscenza di base di automazione industriale, sensoristica e troubleshooting tecnico.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Esperienza professionale
- Esperienza pregressa con sistemi di Visual Inspection automatizzata e/o sistemi di serializzazione in contesti farmaceutici o industriali.
- Competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione.
- Esperienza con piattaforme quali Antares Vision, Brevetti, CEA, Seidenader.
- Conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico.
Competenze e capacità richieste
- Ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali.
- Spiccate doti comunicative e predisposizione al lavoro in team.
- Resistente orientamento al risultato e capacità di operare in autonomia anche in contesti con processi solo parzialmente definiti.
- Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
- Capacità decisionale e abilità nel valutare gli impatti tecnici e normativi delle decisioni prese. xysqume
- Flessibilità e capacità di gestione di attività multiple in ambienti produttivi dinamici.
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