Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

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Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.

La figura selezionata svolgerà i seguenti compiti:

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- Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;

- Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;

- Compilazione di e-CRF e database (data entry), gestione delle query;

- Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale - cartacea ed elettronica - di studio;

- Gestione campioni biologici;

- Gestione farmaci sperimentali;

- Gestione ordini di materiale da laboratorio;

- Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati;

- Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio;

- Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator;

- Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche;





- Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori;

- Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali;

- Stesura di report ad hoc.

Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto .co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’Ente finanziatore.

Luogo dove si svolgerà l’incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia.

Qualifications

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- Titoli di studio: Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.M. 270/2004 in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, ovvero titolo di studio equiparato o equivalente conseguito all’estero.

- Conoscenza della lingua inglese; per i cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana.

- Conoscenze informatiche di base.

ICS Maugeri garantisce pari occasione e valorizza tutte le candidature allo stesso modo, assumendo esclusivamente sulla base delle competenze e dell'esperienza. xysqume

Sede legale Via Salvatore Maugeri, 4 - 27100 - PAVIA - C.F. e P.I. cod. univoco fatt. elettronica: MZO2A0U

#J-18808-Ljbffr

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