Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

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Experteer Overview

In questo ruolo supporti la verifica tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, assicurando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Lavori strettamente con un team tecnico orientato alla qualità per emissione di certificati CE e gestione della qualità. Parteciperai ad audit presso fabbricanti e fornitori, contribuendo al miglioramento dei sistemi di gestione della qualità. Avrai responsabilità di formazione interna e collaborazione per l’evoluzione del settore medicale, con possibilità di trasferte e contatti internazionali.

Retribuzione / Benefits

- Verificare documentazione tecnica di DM non attivi impiantabili per conformità a MDR 2017/745
- Partecipare alla fase finale ed emissione di certificati CE
- Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando ISO 13485 e ISO 9001
- Supportare Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
- Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor




- Collaborare per l’ottimizzazione e sviluppo del settore medicale

Responsabilità
- Laurea o titolo post‑laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti
- Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) in DM non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli di progettazione, fabbricazione, collaudo o gestione qualità
- Preferenziale esperienza presso Organismi xysqume Notificati e qualifica Lead Auditor MDR 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
- Conoscenza MDR e normative DM vigenti
- Buono inglese parlato e scritto
- Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali

Requisiti fondamentali
- Ambiente tecnico altamente specializzato
- Formazione interna continua
- Pacchetto retributivo concorrenziale
- Sede a Milano
- Trasferte nazionali e internazionali

#J-18808-Ljbffr

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