: REGULATORY COMPLIANCE OFFICER
Pubblicato il 05-08-2026 - Altro in Italia
Cliente: rilevante multinazionale americana leader nella progettazione e fabbricazione di componenti per il settore della refrigerazione industriale e del condizionamento dell'aria
Contenuto della posizione: il/la titolare della posizione, a diretto riporto del Division Lean & Quality Manager, dovrà garantire che l'organizzazione operi in piena conformità con le leggi e gli standard internazionali.
Responsabilità Principali
Conformità dei Materiali: Assicurare l'aderenza a normative quali REACH, RoHS, PFAS, California Proposition 65 e le regolamentazioni sul contatto alimentare (EU/FDA).
Sterilità e Validazione: Gestire e migliorare il programma di garanzia della sterilità e irradiazione gamma in conformità alla norma ISO 11137.
Audit e Ispezioni: Pianificare e condurre audit interni, fungendo da referente principale durante le ispezioni delle agenzie regolatrici (FDA, MHRA, enti notificati).
Gestione Fornitori: Qualificare i fornitori sotto il profilo normativo e mantenere accordi di qualità rigorosi.
Sistema CAPA:
Supervisionare il sistema di azioni correttive e preventive per tutti i rilievi di natura regolatoria.
Supporto Tecnico: Collaborare con il team R&D; per la selezione dei materiali e lo sviluppo di nuovi prodotti in ottica di biocompatibilità.
Laurea in Chimica o discipline affini.
Esperienza di minimo5 anni in un ruolo affine
Conoscenza fluente della lingua inglese
Conoscenza approfondita delle normative: ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP e ISO 11137.
Eccellenti capacità comunicative, attitudine al problem-solving e capacità di gestire progetti complessi e simultanei.
Sede di lavoro: Provincia di Padova
Range retributivo: RAL 60.000 euro - 100.000 euro (commisurata all'effettiva esperienza del candidato).
Arethusa S.r.l. è una società specializzata nell'attività di Ricerca e Selezione del Personale (Accreditamento Ministeriale 9695 del 05/04/2007).
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