Noi di Kedrion crediamo che l 'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.600 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più ampio attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo Per il team QA Operations si ricerca una figura che contribuisca al mantenimento degli standard GMP. Il/La candidato/a si occuperà principalmente delle attività di qualifica e validazione, garantendo la conformità normativa e supportando il miglioramento continuo dei processi attraverso un 'approccio strutturato, analitico e orientato alla collaborazione interfunzionale.
Revisionare/Redigere le SOP relative al proprio ambito di responsabilità (es. riqualifica/riconvalida), garantendone la conformità ai requisiti stabiliti negli Standard Globali e nelle cGMP.
Supportare l’elaborazione delle Risk Analysis relative al proprio ambito di responsabilità e revisionare i relativi documenti.

Partecipare all’esecuzione della formazione relativamente agli argomenti di proprio ambito.
Supportare le attività locali in caso di consulenze da parte di ditte esterne.
Partecipare alle attività per la preparazione delle ispezioni delle Autorità Sanitarie e all’attuazione delle attività connesse con i relativi piani di follow-up e CAPA.
Partecipare agli audit interni GMP del sito e, ove necessario, agli audit presso i fornitori esterni di beni e/o servizi.
Contribuire all’analisi degli aggiornamenti delle principali normative e linee guida di riferimento.
Proporre innovazioni nelle attività seguite, partecipare a progetti e fornire un contributo attivo nel garantire elevati standard di performance della funzione, assicurando la conformità alle procedure vigenti.
Collaborare a garantire che le APS (Aseptic Process Simulation) siano svolte in conformità alla documentazione interna e alle GMP, supervisionando le simulazioni.
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