Quality control manager

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Michael Page Si candidi tempestivamente È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV. Il/La Quality Control Manager guida il laboratorio QC di un sito produttivo specializzato in ambito farmaceutico. È responsabile della conformità alle normative GMP (EU GMP / ICH) e MedDO, garantendo qualità del prodotto, integrità dei dati e continuità operativa, coordinando un team multidisciplinare. Responsabilità Gestione e sviluppo del team QC (analisti, microbiologi, tecnici) Supervisione delle attività analitiche chimiche, fisiche e microbiologiche Garanzia di conformità GMP, ICH e requisiti regolatori (Swissmedic / MedDO) Gestione di deviazioni, OOS/OOT, CAPA e change control Supervisione e validazione metodi analitici (HPLC, KF, analisi polveri, microbiologia) Coordinamento audit interni ed esterni (autorità, clienti, enti notificati) Monitoraggio KPI di laboratorio e promozione di iniziative di miglioramento continuo (Lean, Kaizen) Supporto a progetti cross-funzionali (method transfer, nuove tecnologie, LIMS/ERP)



Requisiti Laurea Magistrale o PhD in Chimica, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini 5-10 anni di esperienza in Quality Control in ambito Farmaceutico/API Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di leadership Solida esperienza in ambienti GMP (EMA, FDA, Swissmedic) Ottima conoscenza di tecniche analitiche: HPLC, Karl Fischer Esperienza con tecniche di caratterizzazione delle polveri (laser diffraction, SEM, XRF) Conoscenza di microbiologia (acque, cleanroom monitoring) Familiarità con sistemi qualità (LIMS, SAP QM, TrackWise) Leadership e capacità di gestione team Resistente orientamento alla xrdztoy qualità e attenzione al dettaglio Capacità di gestione stakeholder interni ed esterni Approccio analitico e orientamento ai risultati Inglese: fluente (B2/C1) Per il nostro cliente, solida realtà industriale operante nel settore farmaceutico con sede in Canton Ticino, siamo alla ricerca di un QC Manager Condizion

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