QC Microbiologico

05 ago - Italia
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AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Presente in 11 paesi europei con oltre 6.000 dipendenti abbiamo aperto, da circa tre anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Descrizione ruolo
Per progetto in ambito farmaceutico, ricerchiamo 2 consulenti specializzati in analisi microbiologiche su sistemi acqua farmaceutici, con focus su bioburden ed endotossine.
Le risorse lavoreranno in laboratorio QC e supporteranno il controllo qualità delle acque di processo (WFI / Purified Water).
Responsabilità
- Campionamento di sistemi acqua farmaceutica (WFI, PW, process water)
- Esecuzione test microbiologici (bioburden)
- Esecuzione test endotossine (LAL test)
- Analisi e interpretazione risultati secondo farmacopee (EP / USP)




- Gestione della documentazione GMP e tracciabilità dei dati
- Supporto alla validazione e monitoraggio dei sistemi acqua
- Collaborazione con QA e produzione

Requisiti
- Almeno 3 anni di esperienza in laboratorio microbiologico GMP
- Esperienza in test bioburden e/o endotossine (LAL)
- Conoscenza sistemi acqua farmaceutica (WFI, PW)
- Conoscenza normative GMP / farmacopee (EP, USP)
- Capacità di lavorare in ambienti regolamentati e documentati

Plus
- Esperienza in validazione sistemi acqua
- Esperienza in ambienti sterili o produzione farmaceutica
- Familiarità con sistemi LIMS

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 38.000 EUR in apprendistato. La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e

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