QA Operations Associate

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Questa posizione è in Kedrion Biopharma
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Kedrion Biopharma cerca un QA Operations Specialist con laurea in ambito tecnico scientifico (es. Chimica, Biologia, Farmacia, CTF). Il ruolo prevede la gestione di attività di qualifica e validazione per garantire la conformità alle normative GMP, supportando il miglioramento continuo e collaborando con diverse funzioni aziendali. L'offerta prevede tempo indeterminato, RAL iniziale non inferiore a €33.883, e benefit variabili in linea con le policy aziendali.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Kedrion Biopharma.
Descrizione del ruolo
Per il team QA Operations si ricerca una figura che contribuisca al mantenimento degli standard GMP.
Il/La candidato/a si occuperà principalmente delle attività di qualifica e validazione, garantendo la conformità normativa e supportando il miglioramento continuo dei processi attraverso un approccio strutturato, analitico e orientato alla collaborazione interfunzionale.
Cosa farai




- Revisionare/Redigere le SOP relative al proprio ambito di responsabilità (es. riqualifica/riconvalida), garantendone la conformità ai requisiti stabiliti negli Standard Globali e nelle cGMP.
- Supportare l'elaborazione delle Risk Analysis relative al proprio ambito di responsabilità e revisionare i relativi documenti.
- Partecipare all'esecuzione della formazione relativamente agli argomenti di proprio ambito.
- Supportare le attività locali in caso di consulenze da parte di ditte esterne.
- Gestire le SA CAPA di pertinenza.
- Partecipare alle attività per la preparazione delle ispezioni delle Autorità Sanitarie e all'attuazione delle attività connesse con i relativi piani di follow-up e CAPA.
- Partecipare agli audit interni GMP del sito e, ove necessario, agli audit presso i fornitori esterni di beni e/o servizi.
- Contribuire all'analisi degli aggiornamenti delle principali normative e linee guida di riferimento.
- Proporre innovazio

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