Analytical Validation & Support Specialist

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Analytical Validation&Support; Specialist

Attività:

- Analisi di stabilità e rilascio QC in ambito farmaceutico (es.: HPLC/KF/GC/Dissoluzione etc) secondo procedure SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati. Compilare la scheda di laboratorio in accordo alle cGLP allegando la documentazione e archiviandola

Stesura della documentazione analitica relativa alle convalide dei metodi e/o ai trasferimenti analitici
Analisi di Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici con eventuale approccio allo Sviluppo e Ottimizzazione

Analytical Validation & Support Specialist:
Introduzione

Delpharm, leader globale nel settore CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), è alla ricerca di un Analytical Validation & Support Specialist per rafforzare il nostro team dedicato alla produzione e sviluppo di farmaci. Con oltre 35 anni di esperienza e una rete di stabilimenti in Europa e Nord America, ci distinguiamo per la qualità, la flessibilità e la reattività dei nostri processi produttivi. Se desideri lavorare in un contesto stimolante e contribuire al successo di soluzioni terapeutiche innovative, questa è la tua occasione.
Responsabilità principali
Eseguire analisi di stabilità e rilascio QC in ambito farmaceutico (es.: HPLC, KF, GC, dissoluzione) seguendo le procedure SOP e i metodi convalidati.




Compilare schede di laboratorio in conformità alle cGLP, allegare e archiviare la documentazione.
Redigere documentazione analitica relativa a convalide e trasferimenti di metodi analitici.
Condurre analisi di transfer, convalida e riconvalida di metodi analitici, con possibile approccio allo sviluppo e ottimizzazione.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF o Farmacia.
Almeno 5 anni di esperienza in laboratorio analitico.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Predisposizione all’utilizzo di strumenti informatici e ottima padronanza del pacchetto Office.
Spiccate capacità relazionali, di analisi, sintesi e problem solving.
Conoscenza preferenziale: software Empower, esperienza con HPLC/GC e convalide/transfer in ambito analitico.
Perché unirti a Delpharm?

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