Validation Expert Consultant - Pharma

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Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo
sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel
successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry,
l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi.
Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un
contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è
quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile,
solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti. Siamo alla
ricerca di un Validation Expert Consultant settore Pharma, su
Bologna. Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality
Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità
dei processi produttivi. Applica i principi del Quality by Design
Conduce studi sperimentali per definire e giustificare gli
Attributi Critici di Qualità (CQA) e i Parametri Critici di
Processo (CPP). Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report Garantisce
che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano
conformi alle richieste normative. Elabora trend statistici Esegue
e supervisiona le attività di validazione Gestisce deviazioni/CAPA
attinenti alle attività di convalida Partecipa alla formazione del
personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia,



Chimica o simili;
Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito
farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci
sterili (Annex 1). Conoscenza delle cGMP e delle principali
normative e linee guida. Conoscenza dei principi di QbD
(Pharmaceutical Development – ICH Q8), QRM (Quality Risk Management
– ICH Q9) e PQS (Pharmaceutical Quality System – ICH Q10) Buona
conoscenza della lingua inglese; Completano il profilo
caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità
di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al
raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime
doti relazionali. Perché Fortil? Anche se attualmente ci troviamo
in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei
nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come
sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché
l’eccellenza viene prima di ogni cosa! Ci auguriamo di diventare il
più ampio gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando
al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello
operativo si basa su quattro aspetti fondamentali: Ingegneri
esperti Organizzazione efficiente Responsabilità sociale
Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello
fuori dal comune!

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