Professional Recruitment seleziona un/una C&Q; e CSV Consultant per rafforzare i team di una società di consulenza tecnica, partner d'eccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia e all'estero. La società, in forte crescita e orientata all'innovazione, si distingue per l'elevato standard qualitativo, il rigore metodologico e una profonda expertise in ambito impiantistico, regolatorio e nei sistemi computerizzati GxP. La Tua Missione In qualità di C&Q; e CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per le attività di Commissioning, Qualification e Validazione dei Sistemi Computerizzati (CSV) presso i clienti, garantendo la compliance normativa e contribuendo all'affidabilità di impianti, macchine e processi digitali critici. Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull'affidabilità dei sistemi. Nello specifico, ti occuperai di: * Redazione ed esecuzione di test di commissioning, quali FAT (Factory Acceptance Testing) e SAT (Site Acceptance Testing), e protocolli di qualifica DQ/IQ/OQ/PQ su impianti quali HVAC, Cappe, Isolatori, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities, Preparatori, Reattori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini. * Computer System Validation (CSV): pianificazione, esecuzione e gestione di attività di validazione dei sistemi computerizzati asserviti agli impianti (SCADA, sistemi di supervisione, PLC, sistemi di gestione dati), in conformità alle normative GxP e alle linee guida di settore. * Redazione e aggiornamento della documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative quali FDA 21 CFR Part 11, GMP/GxP, ISO ***** e WHO. * Monitoraggio e reporting dello stato di avanzamento delle attività al Project/Operation Manager, con identificazione e valutazione di eventuali criticità. * Taratura sugli strumenti installati a bordo impianto.

Il Profilo che Ricerchiamo Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo del Commissioning, Qualification e Computer System Validation, orientato alla qualità e all'operatività sul campo: * Più di 3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification (e idealmente in CSV) in ambito Life Science. * Solida competenza nell'esecuzione di IQ/OQ/PQ, conoscenza della normativa GMP/GxP/ISO *****/WHO/GAMP. * Diploma in discipline tecniche o laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o campo affine costituisce un plus. * Ottima dimestichezza nell'utilizzo della strumentazione tecnica. * Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. * Spiccate capacità di problem solving e approccio intraprendente alla risoluzione di criticità operative. * Autonomia nello svolgimento delle attività, con capacità di pianificazione e organizzazione del lavoro per priorità. Cosa Offre l'Azienda * Contesto dinamico, innovativo e altamente qualificato, con progetti impiantistici e digitali di rilievo nazionale e internazionale. * Contratto Full Time a tempo indeterminato con CCNL Commercio * Per profili con 2-3 anni di esperienza: RAL ******* mila euro. * Benefit: Auto aziendale, Buoni pasto, Carta di credito per trasferte, Convenzioni aziendali, Telefono aziendale. Sede: Milano, con trasferte sul territorio Nazionale (70%) e Internazionale (30%). Il nostro impegno come Professional Recruitment è offrirti un processo di selezione trasparente e di alto livello. Valuteremo non solo le tue competenze tecniche, ma anche il tuo potenziale nel contribuire allo sviluppo e alla crescita dei nostri clienti nel settore life sciences. Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. Min. Prot. N°80 del *******) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. ****** e L. ******) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE ******** (GDPR) e al D.lgs. ******** come modificato dal D.lgs. ********. Invitiamo i candidati a consultare l'informativa privacy sul sito professionalrecruitment.it. #J-*****-Ljbffr

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