Quality Assurance Validation Supervisor

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Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/aQuality Assurance Validation Supervisorda inserire nel team QA.
La risorsa riporterà alQA Plant Directore avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alleGMPe agli standard aziendali.
Principali responsabilità:
Gestione del sistema divalidazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione diSOP,Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione diAPS/media fille delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione dirisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPAdi competenza.
Coordinamento diditte esternee collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto aaudit interni, audit fornitori e ispezionidelle Autorità,



inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno7 anniinQA Validationin ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delleGMPe delle linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
Aut.
Min.
Prot.
N. **** - SG del 16/12/2004
#J-*****-Ljbffr

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