Regulatory Affairs

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Job Title
Regulatory Affairs

Legal Entity
Teoresi MedTech S.r.l

Professional Area
Engineering

About Teoresi
Teoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and nanotechnology for the medical field. Our innovative approach involves close collaboration with the R&D; departments of major industrial brands. We provide turnkey solutions to help our clients bring their products to market faster. We have been selected by Amazon as one of only 10 companies to work on developing new products using Alexa voice technology.

We are always looking for talented individuals to join our team. At Teoresi, we value innovation in each project challenge, teamwork, diversity, and we think beyond borders, both geographically and in terms of our approach. We are committed to staying up-to-date with technological advancements while also prioritizing people and environmental sustainability. Our team is diverse and located around the world, which allows us to offer international career opportunities and meet the needs of a constantly evolving market. We believe in the importance of proactivity and learning in a team environment and are dedicated to generating innovation in everything we do.

If you share our values and are interested in joining a forward-thinking company, keep reading.

Job Description
Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.

Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affair Specialist





Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone notevole attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

Le Skille Tecniche

Laurea in Ingegneria Biomedica

Conoscenza degli Standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601

Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione

Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc..

Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;

OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

Compleanno il profilo

Spiccata attitudine al lavoro in team

Spiccate doti relazionali

Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di Bologna

Retribuzione

Total compensation indicativa: 28000- 35000 Euro lordi annui

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione

Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

Processo di selezione
Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.

Cosa offriamo

Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico





Modalità di lavoro flessibile

Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro

Assicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL

Perché scegliere il Gruppo Teoresi?
Teoresi MedTech nasce dal rebranding di Medicon Engineering, acquisita nel 2023, offre soluzioni innovative nel settore biomedicale. Parte del gruppo Teoresi, con oltre 35 anni di esperienza, 8 società in 4 paesi e più di 1200 risorse.

Lavoriamo mantenendo al centro le persone e la sostenibilità ambientale. Crediamo nel risultato generato dall'unione del talento creativo e la solida preparazione dei nostri collaboratori, strumenti vincenti per rendere la tecnologia un ponte verso il cambiamento e proporre soluzioni che siano “un passo avanti”, anticipando bisogni e tendenze future a beneficio della vita umana.

L’offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006 ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge 68/99 (Art. 1 e Art.18). Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell'inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità.

La informiamo inoltre che, inviando la sua candidatura, tutti i suoi dati verranno trattati secondo quanto previsto dalla nostra informativa privacy, che potrà visionare al seguente link https://www.teoresigroup.com/privacy-notice-recruitment/

Per conoscere nel dettaglio la nostra mission https://teoresigroup.com/medtech

Tutti gli eventi Teoresi, che ogni anno ci portano a conoscere e ritrovarci! https://www.teoresigroup.com/it/connect/experiences/

Nel welcome kit troverai una borraccia in acciaio brandizzata realizzata da 24 Bottles, nata dall’idea di sostituire i distributori automatici di bottiglie di plastica con erogatori gratuiti di acqua potabile in tutte le nostre sedi (saperne di più sulle nostre iniziative in tema di sostenibilità https://www.teoresigroup.com/it/about/sustainability/).

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