Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina

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Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Può ottenere maggiori dettagli sulla natura di questa posizione e sui requisiti per i candidati leggendo quanto segue.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.Responsabilità principaliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshootingInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti clienteConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del clienteEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalidaInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemiProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistemProattività nel mantenimento dei rapporti con i clientiRequisitiDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affiniEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life SciencesConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazioneComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti clienteOttime doti organizzative e di gestione progettiBuona conoscenza della lingua inglese tecnicoConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft OfficeCompetenze PreferenzialiConoscenza di sistemi SCADA e databaseEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuoFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informaticiCompetenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e softwareCosa offriamoContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra ****** € e ****** €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in resistente crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
xysqume Non vediamo l'ora di conoscerti!

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