p Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.
p Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
/pp Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell gene therapy.
/pp Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
/pp Responsabilità principali /pulli Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting /lili Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente /lili Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente /lili Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification),

OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) /lili Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida /lili Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi /lili Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem /lili Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti /li /ulp Requisiti /pulli Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini /lili Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences /lili Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione /lili Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ /lili Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente /lili Ottime doti organizzative e di gestione progetti /lili Buona conoscenza della lingua inglese tecnico /lili Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ /lili Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office /li /ulp Competenze Preferenziali /pulli Conoscenza di sistemi SCADA e database /lili Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo /lili Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici /lili Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software /li /ulp Cosa offriamo /pulli Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
/lili Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra ****** € e ****** €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
/lili Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.
/lili Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
/lili Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
/li /ulp Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in resistente crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
/pp Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
/pp Non vediamo l'ora di conoscerti!
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Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina

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