Regulatory Affairs e Quality Assurance

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Job Just On Business Spa (JOB) è un'agenzia per il lavoro specializzata nella ricerca e selezione, amministrazione e formazione del personale, presente sul mercato da oltre vent'anni.

La filiale di Mirano ricerca Regulatory Affairs e Quality Assurance per azienda cliente del settore metalmeccanico operante nell'ambito dei dispositivi mediali.

La risorsa inserita si occuperà di :

- redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici;
- supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale;
- supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative;
- contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione;

Requisiti

- Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE;
- Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485;




- Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici;
- Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.

- Titolo di studio: laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante).
- Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
- Elementi qualificanti: eventuali conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android e loro gestione.
- Buona conoscenza del pacchetto Office, Buona conoscenza della lingua Inglese (scritto/parlato).

Si offre assunzione diretta in azienda scopo indeterminato.

CCNL METALMECCANICA PICCOLA INDUSTRIA - RAL 35 - 40 K

Zona : Limitrofi di Scorze'

L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006.

Salario lordo mensileEUR 2000 - EUR 2800

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