Clinical Data Manager

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Fondazione Telethon è una delle principali charity italiane; dal 1990, su mandato diuna comunità di pazienti, opera con l'obiettivo di realizzare la promessa della cura delle malattie genetiche rare attraverso il finanziamento di ricerca biomedica eccellente.Per la nostra Unità Clinical Operations, siamo alla ricerca di una figura di Clinical Data Manager.La risorsa si andrà ad occupare della gestione delle attività di Data Management relativa agli studi clinici.RESPONSABILITÀ:Nello specifico, la risorsa si occuperà di:Gestire le attività di data management come indicato nei documenti di biometria (ad esempio, data review, data coding, discrepancy management, generazione listings per medical review, medical coding, data reconciliation); nell’ambito di queste attività interazione/coordinamento con il team di farmacovigilanza e col medical monitor.Preparare i documenti di data management (ad esempio Data Management Plan).Sviluppare la CRF ed eseguire il testing del database.Organizzare e coordinare i Data Review Meetings.Monitorare e contribuire alle deliverables di Data Management supervisionando i consulenti/CROs coinvolti nelle attività di data management (se applicabile); supervisionare le timelines e il budget (per le attività di data management).Collaborare con l’Ufficio Acquisti e Risorse Umane nel processo di eventuali consulenti/CROs coinvolti nelle attività di Biometria e supporto all’Ufficio Acquisti e Legale nella redazione dei contratti con particolare focus sugli aspetti tecnico-contrattualistici.Fornire supporto nella preparazione di documenti clinici studio-specifici per quanto riguarda la parte di data management ed eventuale coordinamento, a tal scopo, dei consulenti coinvolti.Rendicontare periodicamente al Project Manager dello studio per quanto concerne le attività di data management; partecipare a meetings di studio interni.Supportare il QA nella stesura di SOPs nell’ambito del data management.Partecipare ad audit ed ispezioni.REQUISITI E COMPETENZELaurea in discipline scientifiche (farmacia, biologia o affini); Esperienza in ambito di ricerca clinica di almeno 3 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in CRO o contesti aziendali; Ottima conoscenza della lingua inglese; Ottima conoscenza del pacchetto Office; Conoscenza di SAS programming e di piattaforme digitali per il disegno della CRF elettronica.ALTRE INFORMAZIONISede di lavoro: MilanoModalità: IbridaCCNL CommercioRange Retributivo: 33.000 – 43.000€Vi ringraziamo per l’interesse dimostrato verso l’Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.#J-18808-Ljbffr

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