Shift Leader Visual Inspection

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Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)_ **Job Title: Shift Leader Visual Inspection** **Location: Pisa** **_ OBIETTIVI: _**
- Conosce le attività di competenza, che coordina e controlla mediante la guida di altri operatori.
- Garantisce che tali attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.
- Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione.
- Assicura il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla. **_ RESPONSABILITA':_**
- Sovraintende ed esegue l’attività di ispezione visiva del prodotto finito e del Media Fill secondo le SOP di riferimento guidando e coordinando e controllando il personale in turno.
- Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: Sovraintende le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento. Verifica la corretta applicazione ed esecuzione dei lavori di manutenzione.
- Inserimento dati nei sistemi: Approva e verifica i risultati del controllo visivo dei lotti di prodotto finito e Media Fill.
- Effettua in caso di emergenza gli interventi necessari e valuta, nel quadro norme e procedure EHS di stabilimento, la necessità di coinvolgere e far intervenire funzioni superiori.
- Documenti di lavorazione: Sovraintende ed approva tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende.
- Eventi: nel caso si verifichino eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza,



notifica alle funzioni competenti; è responsabile della corretta applicazione delle azioni correttive e preventive disposte della qualità.
- Sovraintende alla conduzione di attività ausiliare in area produttiva, alla corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia delle aree di competenza, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana.
- Piani di produzione: è responsabile della copertura dei volumi di produzione previsti dalla Supply Chain. È responsabile del rispetto dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo VI, di comunicare eventuali ritardi e di adeguare la pianificazione di conseguenza.
- Gestione del personale: è responsabile del coordinamento del personale assegnato e ne pianifica il piano formativo, le attività routinarie di piano produzione, lo stato di qualifica, le norme di sicurezza. È responsabile della valutazione delle performance dei propri riporti. **_ REQUISITI:_**
- Diploma o Laurea in materie bio/chimico-farmaceutiche
- 3/4 anni diesperienza pregressa in ruolo affine




- Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche con preferenza nel dipertimento di ispezione visiva.
- Capacità di guidare un team al raggiungimento di obiettivi assegnati, nel rispetto di cGMP norme EHS.Robusto capacità relazione con i colleghi intra ed interdipertimentale.
- Orientamento all’innovazione, al miglioramento continuo dei processi e alla transizione digitale.
- Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina
- Capacità di interpretare e realizzare il piano di lavoro assegnato
- Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI Leadership: - Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
- Riconosce il potenziale delle persone e dedica il tempo necessario allo sviluppo delle competenze per aumentare le performance
- Capacità di gestione dei cambiamenti, dei conflitti interni e delle direttive
- Capacità comunicativa efficace, di influenzare positivamente e motivare il team Decision-making and Autonomy: - Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del personale VI, sulla base del programma di produzione
- Supervisionare il processo di ispezione visiva, assicurare ed approvare il risultato della VI e la classificazione dei difetti.
- Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione
- Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore). Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche Interaction: - Quality Operations and Quality Assurance
- Production Support
- Warehouse
- QC Lab
- Formulation and Filling

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