Quality Project Leader
Pubblicato il 05-08-2026 - Comecer in Castel Bolognese
**Responsabilità**: - Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.
- Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
- In collaborazione con l’Ufficio Tecnico, garantisce la finalizzazione della qualifica del Design di progetto (Design Qualification), ove richiesta.
- Supporto al Project Manager nella gestione della commessa dal punto di vista qualitativo ed economico (rispetto budget costi di Qualità).
- Preparazione pacchetto documentale di commessa.
- Comunicazione al Quality Product Manager in merito all’avanzamento (in relazione ai target di tempo e costi assegnati) ed alle criticità nelle attività della commessa.
- Supporto dal punto di vista qualitativo al Validation specialist nella compilazione dei protocolli di collaudo.
- Condivisione della punch list compilata dal Validation specialist con gli enti coinvolti e controllo della chiusura dei punti. **Mansioni**: - Gestione qualitativa delle commesse in relazione a: - verifica specifiche tecniche (partecipa ai momenti di Design Review)
- documentazione di convalida
- rispetto dei processi aziendali
- Redazione e verifica dei protocolli di collaudo e del relativo testing plan
- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Raccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente;
- Gestione delle deviazioni riscontrate sull’esito delle prove di collaudo (Punch list);
- Supporto durante la Validazione del Prodotto, se presenziata dal Cliente.
- Supporto, dal punto di vista qualitativo, al completamento delle attività di test in sito di installazione.
- Supporto, in generale, al Project Manager nelle comunicazioni con il Cliente e condivisione dei documenti di Progetto;
- Archiviazione della documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto. **Studi / Corsi di Formazione**: - Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. **Competenze Tecniche**: - Conoscenza técnica della gamma dei prodotti Comecer;
- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT ed IQ/OQ);
- Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e della gestione di non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
- Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione;
- Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer;
- Conoscenza GMP, GAMP5. **Competenze Relazionali**: - Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;
- Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.
- Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. **Competenze Linguistiche**: - Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. **Esperienza**: - 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto nel settore farmaceutico o di produzione macchine.