Quality Assurance Specialist

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**QUALITY ASSURANCE SPECIALIST** Callegari S.r.l., è un’azienda con sede a Parma (PR) che si occupa di progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali e dispositivi ad uso estetico ricerca:
**n. 1 quality assurance specialist all’interno dell’ufficio tecnico** La risorsa sarà inserita nel team Qualità e Regolatorio e si occuperà di supportare il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo allo Standard ISO 9001, ISO 13485 e al Regolamento 2017 / 746 (IVDR) Il QA Specialist si occuperà di: - Garantire che il Sistema Qualità sia efficacemente attuato in accordo alla norma ISO 13485 e alle procedure interne e garantire che il prodotto finito sia rilasciato in conformità ai requisiti cogenti;
- Creare ed aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità;
- Gestire e monitorare lo stato d’avanzamento delle non conformità e dei CAPA plan;
- Analizzare i Complaint con i Dipartimenti coinvolti per il mantenimento della compliance al Sistema di Gestione Qualità;
- Collaborare alla gestione delle validazioni di processo;




- Collaborare al processo di qualifica e monitoraggio periodico delle performance dei fornitori allo scopo di garantire elevati standard qualitativi;
- Partecipare e collaborare alla gestione degli audit (interni ed esterni) condotti in accordo agli standard di riferimento (ISO 13485, Marcatura CE);
- Raccogliere, analizzare e monitorare i KPIs; **Requisiti PREFERENZIALI**: - Almeno 3 anni di esperienza in azienda di produzione di dispositivi medici (preferibilmente dispositivi elettromedicali);
- Esperienza nella Gestione del Sistema Qualità in accordo a ISO 13485;
- Buona conoscenza del Regolamento 2017 / 746 (IVDR);
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Uso avanzato di MS Office (Excel, Word, Power Point);
- Sono richieste ottime capacità relazionali e di team working, proattività e curiosità, metodicità, capacità organizzative e di problem solving;
- Preferibile Laurea in discipline scientifiche o tecniche. **Sede di lavoro**:
Via Luigi Natale Vernazzi 13/A 43122 Parma **Orario tempo pieno**:
‍9-13 /14-18

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