Regulatory & Quality Manager

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**Regulatory & Quality Manager - Esserre Pharma | Formello (RM)**
**Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita.** Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, **titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati**. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione**:migliorare la salute attraverso i**_**Nutrienti Mediterranei, per la Vita**_. **Il ruolo** Come _Regulatory & Quality Manager_ guiderai il sistema Reg & QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando **time to market rapidi e compliance globale**. **Responsabilità principali**
- **Regulatory Affairs**: preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa.
- **Quality System**: definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control.
- **Audit & Supplier Qualification**: audit interni/esterni, gestione quality agreement.
- **Continuous Improvement**: KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. **Must have**
- Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente).
- ≥ 2 anni in Reg & QA nel nutraceutico/farmaceutico.
- Conoscenza operativa di GMP, ISO 9001/22000, ISO 13485.
- Inglese fluente (B2/C1), padronanza MS Office.



**Nice to have**
- Esperienza con claims EFSA 1924/2006 e MDR 2017/745.
- Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).
- Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). **Cosa offriamo**
- **CCNL commercio a tempo indeterminato**: - **RAL a partire da €40.000**, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive. **Processo di selezione** 1. Screening CV & lettera motivazionale. 2. Colloquio tecnico + business case (Teams, 60 min). 3. Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello.
Feedback in **2 settimane**. Invia entro il **01 settembre 2025** CV e lettera motivazionale sui canali dedicati.
- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016_. Contratto di lavoro: Tempo indeterminato Retribuzione: a partire da €40.000,00 all'anno Benefit: - Assicurazione sanitaria
- Computer aziendale
- Flessibilità oraria Retribuzione supplementare: - Bonus
- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Tredicesima

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