Quality Assurance Specialist JD

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Quality Assurance Senior

Mansioni

La risorsa svolgerà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento degli standard di qualità dei prodotti IVD, con particolare attenzione alla normativa ISO 13485, al Regolamento IVDR e alle norme armonizzate.

La risorsa QA prenderà parte ai seguenti progetti relativi alla qualità:

- Studi di stabilità
- Processi di transizione a IVDR
- Gestione CAPA (Azioni Correttive e Preventive)
- Razionalizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in generale
- Attività di validazione

Requisiti richiesti

- Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito della attività di gestione del sistema qualità presso aziende del settore medicale
- Esperienza nei processi di convalida della sterilizzazione, preferibilmente secondo ISO 11137 (Raggi beta/gamma)




- Conoscenza approfondita della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR/IVDR.
- Comprovata esperienza nella gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)
- Capacità di lavorare in modo indipendente ed efficiente, rispettando le scadenze di progetto
- Ottime doti comunicative e capacità di collaborare con team interfunzionali
- Costituisce elemento preferenziale aver conseguito Certificazioni e qualifiche pertinenti in gestione della qualità
- Ottima conoscenza dell’inglese

Retribuzione: €964,94 - €1.929,27 al mese

Vantaggi:

- Computer aziendale
- Distributori automatici di snack e bevande
- Parcheggio libero
- Supporto allo sviluppo professionale

Sede di lavoro: Di persona

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