QA Validation & Qualification Technician

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At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.

As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.

Job Summary

Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

What you'll do

- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
- Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
- Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida




- Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
- Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
- Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
- Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan

Qualifications and need-to-know

- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
- Esperienza qualificato:2/3 anni in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
- Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.

This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).

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