04 ago - Bardi
ACS DOBFAR
Informazioni sullazienda ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI). Informazioni sul ruolo Costituiscono prerequisiti allassunzione: * Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continuo e 1°2°, notte * Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano * Titolo di studio minimo: diploma o attestato qualificato (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico) * Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma * Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato * Igiene personale accurata (capelli e barba corta) * Patente B e automuniti Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano. Responsabilità * Opera direttamente sull'impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato. * Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate. * Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto. * Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno. * Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto. * Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell'impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.
* Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria. * Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet. * Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico. * Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali. * Esegue i training sulle procedure predisposte dall'Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software. * Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell'impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager. * Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche. * Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti). Qualifiche * Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico) Competenze richieste * Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto * Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto * Sufficiente capacità di montare e smontare l'impianto * Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto Competenze preferite * Buona capacità di lavorare in gruppo * Ottima precisione nell'esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure * Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure * Buona curiosità nell'approfondimento delle tematiche * Buon orientamento al cambiamento * Ottima capacità di self control e di gestione dello stress
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