Junior Validation Monitoring Solutions Engineer - Latina

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Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nellambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy. Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali * Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting * Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente * Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente * Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) * Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida * Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi * Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem * Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti * Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini * Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences * Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione * Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ * Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente * Ottime doti organizzative e di gestione progetti * Buona conoscenza della lingua inglese tecnico * Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ * Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali * Conoscenza di sistemi SCADA e database * Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo * Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici * Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo * Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. * Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 23.000 € e 28.000 €, definita in funzione delleffettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. * Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo. * Opportunità di entrare a far parte di unazienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. * Aggiornamento continuo sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata allinnovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti!

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