Sterility Assurance Expert

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p Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una: p Scopra se questa possibilità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
brpb Sterility Assurance Expert /b /p p La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
/p pb Principali responsabilità: /b /pulli supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy; /lili contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale; /lili partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment; /lili supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile; /lili collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche; /lili contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
xrdbqlu /li /ul pb Requisiti: /b /pulli laurea in discipline scientifiche; /lili esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing; /lili provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili; /lili conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control; /li /ul p La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.
/p /p /p

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