Responsabile produzione - packaging

06 ago - Bologna
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Per azienda cliente, primario gruppo farmaceutico in significativa crescita ed espansione, siamo alla ricerca di un/una Process Expert / First Line Supervisor. Riportando al Capo Reparto, la risorsa lavorerà all'interno di un reparto farmaceutico dedicato alla produzione di medicinali sterili salvavita , destinati ai mercati internazionali e caratterizzati da elevati standard qualitativi e regolatori. Il portfolio produttivo comprende sia farmaci sterili tradizionali sia prodotti biotecnologici (biologics) ad alta complessità tecnologica, destinati a pazienti con esigenze terapeutiche critiche.

La risorsa sarà responsabile della supervisione delle attività operative, del coordinamento del personale di turno e del supporto tecnico-documentale dei processi produttivi, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di qualità, compliance, sicurezza ed efficienza. È richiesta disponibilità a lavorare su turni , compresa la turnazione a ciclo continuo e nei weekend. Supervisione e verifica del corretto andamento dei processi produttivi e coordinamento degli operatori presenti in turno

- Supporto all'organizzazione delle attività produttive al fine di garantire il raggiungimento degli standard qualitativi e quantitativi richiesti
- Collaborazione con le funzioni della Global Manufacturing Division (Industrializzazione, Manutenzione, Controllo Qualità, Quality Assurance e Logistica) per assicurare il miglior supporto alle attività produttive e la tempestiva risoluzione delle problematiche operative
- Gestione tecnica e documentale delle attività relative all'intera filiera produttiva, dalla formulazione del bulk fino all'ispezionamento finale del prodotto
- Revisione, aggiornamento e implementazione delle procedure operative e GMP di reparto
- Supporto alle iniziative di Continuous Improvement, promuovendo progetti finalizzati all'incremento dell'efficienza, della qualità e della robustezza dei processi




- Partecipazione a progetti interfunzionali e interdipartimentali di miglioramento a breve e medio termine
- Svolgimento del ruolo di Preposto ai sensi della normativa vigente in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Esperienza

Esperienza di almeno 2-3 anni in aziende farmaceutiche, maturata in ruoli analoghi all'interno di reparti produttivi sterili

- In alternativa, consolidata esperienza in ambito farmaceutico nei processi di formulazione, ripartizione asettica e ispezionamento di prodotti sterili. Conoscenza dei processi produttivi di farmaci sterili in forma liquida e delle relative normative GMP
- Esperienza nell'utilizzo di tecnologie ad alto contenimento e isolamento per la ripartizione asettica di flaconi in vetro
- Conoscenza delle tecniche e dei principi di ispezionamento manuale del prodotto finito, delle principali difettosità e delle criticità associate
- Costituisce titolo preferenziale l'esperienza in processi produttivi relativi a farmaci biotecnologici e prodotti biologici sterili . Capacità di pianificazione e organizzazione delle attività
- Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.

Formazione

Diploma tecnico-scientifico

- Preferibile Laurea in discipline scientifiche quali Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o affini.

Lingue Italiano madrelingua

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. La retribuzione minima prevista per questo ruolo è pari a €39.000 lordi annui, in linea con il sistema retributivo aziendale del cliente. La proposta economica finale sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.

Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale. Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible vantaggi.

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