Regulatory Affairs Specialist – Medical Device

Mastelli S.R.L. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici.

Attività principali

Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.

La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:

Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);

Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);

Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;

Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;

Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative. xrdztoy

Requisiti

Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;

Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;

Buona conoscenza della lingua inglese;

Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;

Residenza/domicilio in provincia di Imperia

Cosa offriamo

Inserimento in ambiente giovane e dinamico;

Aggiornamento continuo

Possibilità di crescita e responsabilizzazione

Sede: Sanremo

Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

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