Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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Regulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici. Attività principali:

La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:

Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);

Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);

Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;

Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;





Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative. Requisiti:

Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;

Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;

Buona conoscenza della lingua inglese;

Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;

Residenza/domicilio in provincia di Imperia Cosa offriamo: Inserimento in contesto giovane e dinamico;

Formazione continua

Possibilità di crescita e responsabilizzazione Sede: Sanremo

Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

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