Global Regulatory Affairs Specialist

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JSB Solutions Scorra verso il basso per una panoramica approfondita di questo lavoro e dei requisiti per i candidati. Invii la sua candidatura facendo clic sul pulsante "Candidati". – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.26.009) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs .

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs. E' richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche: European Union North America Latin America (LATAM) Middle East (GCC/MENA) Africa Asia-Pacific (APAC) China (NMPA) Responsabilità principali: supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs; supportare la preparazione,



revisione e gestione della documentazione regolatoria; collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie; gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti; collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni; monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori; gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es.

Veeva

Vault). Costituiscono un plus esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management); esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs; esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.

Requisiti richiesti dal ruolo: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati; buone capacità organizzative e di gestione delle priorità; attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente; ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.





Cosa offriamo RAL a partire da € 30.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza qualificato, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta

- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. Benefit & Work-Life Balance 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali
- Induction Path di 6 mesi e il "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione
- Formazione specialistica e sviluppo professionale. xrdztoy Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working , flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità . La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

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