Quality systems & compliance specialist

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Stiamo cercando un/a Quality systems & compliance specialist per un'importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Vicenza. Sei una persona attenta ai dettagli, con ottime capacità relazionali e un'attitudine al problem solving? Sei in possesso di una laurea ad indirizzo scientifico e hai almeno 3 anni di esperienza in un ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico? Allora questa può essere l’opportunità per fare un concreto step di crescita nel tuo percorso professionale!

- Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), assicurandone l'aggiornamento e la conformità alle normative vigenti.
- Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità, incluse SOP, istruzioni operative, moduli e procedure.
- Coordinare il processo di gestione delle deviazioni, delle non conformità, delle investigazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA), monitorandone l'efficacia.
- Gestire il processo di Change Control, valutando l'impatto delle modifiche su processi, impianti, sistemi, documentazione e prodotti.
- Promuovere e monitorare il rispetto dei principi di Data Integrity (ALCOA+), supportando le attività di verifica e miglioramento continuo.
- Collaborare alla preparazione e allo svolgimento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie, garantendo la disponibilità della documentazione richiesta.
- Supportare le attività di Quality Risk Management mediante la partecipazione alle valutazioni del rischio relative a processi e sistemi.
- Emettere protocolli di convalida di processi, metodi analitici,



di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l’area di competenza
- Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
- Monitorare gli indicatori di qualità (Quality KPI) e predisporre report periodici a supporto del miglioramento continuo.
- Collaborare con i reparti Produzione, Controllo Qualità, Ingegneria, Validazione e Regulatory Affairs per assicurare il mantenimento dello stato di compliance.
- Contribuire ai progetti di miglioramento del Sistema Qualità e ai processi di digitalizzazione del QMS.

- Laurea ad indirizzo scientifico
- Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini
- Buona conoscenza dell'inglese

Cosa mette a disposizione l’azienda?

- Inserimento diretto in azienda con ccnl chimico farmaceutico, livello e retribuzione realmente allineati all’esperienza effettivamente maturata nel ruolo.
- Lavoro da remoto, al superamento del periodo di prova previsto da ccnl e relativo livello di appartenenza
- Orario di lavoro full time, con possibilità di flessibilità oraria in ingresso e uscita

Ti preghiamo di notare che questa posizione è aperta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto delle norme sull'uguaglianza di opportunità.

Ci teniamo a sottolineare che tutte le candidature saranno trattate con la massima riservatezza e nel pieno rispetto della privacy.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).

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