Global Regulatory Affairs Consultant
Pubblicato il 06-08-2026 - Altro in Italia
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Consultant (JSB.SRF.26.023) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs .
Chi siamo
Con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo
La figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 4 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori , preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.
Responsabilità principali
Documentazione e compliance regolatoria:
Gestire autonomamente attività regolatorie per nuove registrazioni, variazioni e rinnovi a livello europeo e internazionale;
Supervisionare la preparazione e revisione della documentazione CTD/eCTD;
Monitorare l'evoluzione normativa e valutarne l'impatto sulle attività regolatorie;
Gestire dati e documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);
Condurre gap analysis e valutazioni regolatorie proponendo, se necessario, azioni correttive;
Garantire la compliance con requisiti ICH, EU, GMP e linee guida applicabili.
Coordinamento e comunicazione:
Pianificare submission, coordinare le attività regolatorie e monitorare le milestone di progetto;
Interfacciarsi autonomamente con autorità regolatorie, clienti e partner locali;
Supportare la crescita competente di colleghi più junior, fungendo da riferimento tecnico;
Coordinare l'esecuzione dei progetti in linea con i requisiti dei clienti.
Ambiti di comp