Regulatory Affairs Specialist Junior

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Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di:
**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR** **Posizione**:
**Responsabilità** La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance verrà inserita in un team di 5 persone e si occuperà: - Dell’attività regulatory legate ai prodotti cosmetici, farmaceutici, nutraceutici e alimentari facenti parte del portafoglio prodotti;
- Gestione dell’aspetto regolatorio dei change: valutazione dell’impatto regolatorio, gestione dei contatti con l’eventuale fornitore, gestione della documentazione técnica, classificazione della variazione e gestione di eventuali deficiency letter;
- Interfaccia con i partner coinvolti, sia UE che extra-UE, per le pratiche regolatorie specifiche del territorio;
- Capacità di revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione della normativa e alle eventuali esigenze aziendali;
- Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti. **Requisiti**:
**Requisiti**
- Laurea in discipline Scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- Esperienza da 1 a 3 anni in ambito regolatorio;




- Conoscenza della legislazione europea e italiana e delle linee guida ICH/EU relative ai principi attivi e alle materie prime trattate con applicazioni in ambito cosmetico, farmaceutico, alimentare e nutraceutico, maturata in analoghe posizioni in aziende di produzione o distribuzione di materie prime dedicate ai business di riferimento;
- Conoscenza dello sviluppo di dossier registrativi farmaceutici nel formato CTD;
- Conoscenza della gestione e presentazione delle domande di modifiche di AIC sia nazionali che di mutuo riconoscimento/decentrate/centralizzate e rinnovi;
- Buona conoscenza dell’inglese sia scritto sia parlato;
- Precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità;
- Approccio intraprendente e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving;
- Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative; **Altre informazioni**:
**Sede di lavoro**: Milano - Zona Forlanini **Tipo di Contratto**: Sostituzione Maternità finalizzato all'assunzione RIF: RASJR/ST Edge (Divisione di Eurosearch Consultants), incaricata della selezione, assicura la massima riservatezza. La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77).

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